Mutagenitätsstudie: Komet-Assay kombiniert mit Mikrokerntest

Der Ausschuss der Mitgliedstaaten der ECHA hat klargestellt, dass er den kombinierten Komet-Assay (OECD TG 489) und den Mikrokerntest (OECD TG 474) als eine Studie betrachtet. Der Ausschuss stimmte zu, eine kombinierte Studie zu beantragen, wenn:

  • bedenken sowohl hinsichtlich Genmutation als auch chromosomaler Aberration bestehen; und
  • keine weiteren In-vivo-Genotoxizitätsdaten im Dossier vorliegen.