Überprüfung von erweiterten Ein-Generationen-Studien der Reproduktionstoxizität

Im Jahr 2021 beginnt die ECHA mit der Überprüfung erweiterter Ein-Generationen-Studien der Reproduktionstoxizität (EOGRT), die die Registranten nach einer Entscheidung über ein Dossier oder eine Stoffbewertung eingereicht haben. Die EOGRT-Studie stellt seit März 2015 die neue Informationsanforderung in Bezug auf die Reproduktionstoxizität im Rahmen der REACH dar.

Ziel ist es:

  • zu analysieren, inwieweit die Studien die regulatorischen Erwartungen erfüllen;
  • über mögliche Bedenken, z. B. in Bezug auf endokrinschädliche Eigenschaften,zu informieren und
  • die Studienerweiterungen (Produktion der zweiten Filialgeneration, Entwicklungsneurotoxizität und Immunotoxizität) und die Beziehung zu regulatorischen Auslösern gemäß der REACH zu analysieren.

Die ECHA führt das Projekt mit der Unterstützung der Mitgliedstaaten durch. Es können auch andere Interessenträger konsultiert werden. Der Abschlussbericht wird für 2023 erwartet.